第一，人員要求，需要六名醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)人員，其中一名是臨床醫(yī)學，如果是含診斷試劑的需要兩名檢驗師，質(zhì)量管理人員，其中有一名是主管檢驗師或者具備，檢驗學相關(guān)專業(yè)，大學以上的學歷并從事三年以上檢驗工作經(jīng)驗，并不得；醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件1注冊資本不得少于人民幣200萬元2有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的固定的衡枝祥經(jīng)營場所和設(shè)施，公司注冊地址與一般的個體工商戶的要求是不同的，公司注冊地址必須是辦公性質(zhì)的，住宅是不能作為注冊地。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證應(yīng)當同時具備下列條件一具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有；注冊醫(yī)療器械公司的流程1創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準通知2注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料3當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地4。
二有符合公司章程規(guī)定的全體股東認繳的出資額三股東共同制定公司章程四有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構(gòu)五有公司住所二注冊一個醫(yī)療器械公司的流程是什么 注冊一個醫(yī)療器械公司的流程；國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴格一般來說一，二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1醫(yī)療器械注冊申請表2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)。